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辉瑞的疫苗又爆出新的副作用,会出现急性心包炎的症状。
韩国新冠疫苗安全委员会此前表示,接种第二针辉瑞、莫德纳疫苗后,急性心包炎的发生率分别上升6.5倍和1.77倍。
韩国累计报告起接种辉瑞和莫德纳后出现急性心包炎的案例。
3月1日,FDA(美国食品药品监督管理局)被迫公布了辉瑞公司新冠疫苗的部分评审文件。在目前公布于众的多份文件中,涵盖了一份长达9页的疫苗副作用文件,文中指出,截至年2月28日已接种新冠疫苗的例样本,共报告个不良反应事件和例死亡记录。
一边是大量的药剂输送和签约,一边是无休止的质疑。
自年上市以来,就被曝出多例安全事件。
去年11月,在辉瑞疫苗被批准在16岁及以上人群使用后的第四天,PHMPT(公共卫生和医疗专业人员透明组织)向FDA(食品药品管理局)递交了《信息自由法》的请求,要求后者披露辉瑞疫苗完整的评审数据,当时FDA并未给出回应。今年3月1日,德州一联邦法院宣布FDA在官司中败诉,FDA被要求将辉瑞疫苗1.2万页的审评文件公布在网上,且每个月要更新5.5万页。
在已公开的文件中,其中一篇题为“CumulativeAnalysisofPost-authorizationAdverseEventReportsofPF-(BNTB2)Receivedthrough28-Feb-”的文件,
在长达9页的篇幅中,汇总了接种辉瑞疫苗42,例样本中,,例的不良反应,其中涵盖多种不良反应,甚至包含很多先前从未报道的不良反应,如:筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、癫痫等症状。
数据显示,32.3%案例发生了常见的不适,如发热、疲劳、寒战等;
第二高发的是神经系统疾病,如头痛、眩晕、感觉减退等,“发生率”约为16.3%;
肌肉骨骼系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病等等,都位列辉瑞疫苗接种所致的不良反应之中。
在所有的不良反应中,“发生率”最高的是头痛,有24.1%的案例报告了这一情况。
排列在前五位的,除了头痛,还有发热18.2%,疲劳17.4%,寒战13.1%,接种疫苗部位疼痛12.3%和恶心12.3%。
相比于疫苗的安全性,辉瑞疫苗的有效性也同样遭到了质疑。近日美国纽约州卫生部门发布的一项研究称,5—11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗对Omicron的免疫力非常低,感染预防效率仅12%,而住院预防效率为48%。
然而哪怕副作用再大,在严重,一点都不影响辉瑞公司的收入。
年辉瑞全年总营收.88亿美元,同比增长95%,其中新冠疫苗Comirnaty,为辉瑞贡献了.81亿美元的销售额,占据辉瑞总营收的45%,成为新晋“药王”。
日本京都府立医科大学研究小组公于年3月至7月实施此次调查,
调查结果显示,女性比男性出现副作用的症状更强烈。
从年龄来看,年轻人与老年人相比副作用发生概率更高,症状更严重。
特别是在接种第二天,发烧和倦怠感等症状最明显。
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