北京时间9月18日4点40，美国FDA就辉瑞新冠mRNA疫苗COMIRNATY的加强针申请召开的专家会结束。在经历了一整天对新冠疫苗加强针的讨论后，起初专家组投票反对批准辉瑞新冠疫苗的加强针，之后FDA修改了问题获得了专家组的一致通过。虽然讨论专门针对辉瑞新冠疫苗，但对美国整体新冠疫苗加强接种的未来都有着重要影响。
最初FDA提出的投票问题是，“来自临床试验C的安全性和有效性数据是否支持批准在主要接种完成后至少6个月对16岁及以上个体接种COMIRNATY加强针？”专家组投票结果为16票反对，2票赞成（另有1票赞成是由非投票专家不小心投出的因此不算在内）。
之后FDA修改了投票问题：“根据现有的全部科学证据，包括来自临床试验C的安全性和有效性数据，在完成最初接种至少6个月后，对于65岁及以上个体以及严重新冠疾病高风险个体的辉瑞-BioNTech新冠疫苗加强针的已知和潜在获益是否超出其已知和潜在风险。”针对该投票问题，18名专家投票小组成员一致投了赞成票。这一问题针对的是紧急使用授权（EUA）而不是批准。
在该问题投票之后，FDA继续在专家组中提出一个调研问题，“在该EUA中是否应包括医护人员或其他职业暴露高危人群”，专家组一致同意应该将这些人群包括在加强针EUA内。
年轻人中的风险到目前为止，关于mRNA疫苗有效性的数据，不同的人看到了不同的东西。毫无疑问，这些疫苗在其3期试验中表现出的对所有感染的非常强大的保护作用已经减弱。一些完全接种疫苗的人正在感染新冠。但绝大多数人只有轻度或中度症状。绝大多数情况下，住院或死于新冠的人都是未接种疫苗的人。
在最初投票问题之前的讨论中，非常清楚的是，专家小组不会投票批准对广大人群进行加强接种。他们担心疫苗在年轻人身上的安全性，许多人表示以色列的情况与美国不符，哈佛大学教授、新英格兰医学杂志编辑EricRubin评论表示，因为疫苗接种率低，加强针在控制疫情方面的好处可能是有限的。
辉瑞和FDA本身在分析辉瑞的数据时，主要
